吗氯贝胺
英文名称: Moclobemide
CAS NO: 71320-77-9
其他描述: 特别适用于老年忧郁症,对精神运动和识别功能无影响。对儿童多动症、社会恐惧症有效。 对睡眠障碍也有一定的效果
性状 本品为白色或类白色结晶性粉末,无臭,味微苦。本品在甲醇、乙醇、氯仿或冰醋酸中易溶,在丙酮中溶解,在水中微溶。
含量 按干燥品计算.含C13H17ClN2O2不得少于99.0%
熔点 136~140℃
吸收系数 在240nm波长处,吸收系数(E1%1cm)为557~591
鉴别 取本品10mg,加稀盐酸5ml和水20ml,溶解,取5ml加碘化铋钾试2滴,即生成橙红色沉淀。
取吸收系数项下的溶液,紫外-可见分光光度法测定,在240nm的波长有最大吸收,在214nm的波长处有最小吸收。
本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集740图)一致。
取本品0.1g置坩埚中,加无水碳酸钠1g,炽灼至棕黄色,继续炽灼10分钟,放冷,残渣加水10ml使容解,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应
氯化物 ≤0.020%
硫酸盐 ≤0.030%
有关物质 单一杂质峰的面积不得大于对照溶液主成分峰面积的1/2,(0.5%);各杂质面积的和不得大于对照溶液主成分的峰面积(1.0%)
干燥失重 在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%
炽灼残渣 ≤0.1%
重 金 属 ≤20PPM
砷盐 ≤0.0001%
甲醇、乙醇、丙酮、异丙醇、二氯甲烷、甲苯 含甲醇≤0.3%;含乙醇、丙酮、异丙醇均≤0.1%;含二氯甲烷≤0.06%;含甲苯≤0.089%。
微生物限度检查: 细菌数不大于1000个/g;霉菌、酵母菌不大于100个/g。
大肠埃希菌检查: 大肠埃希菌不得检出。
储藏 遮光、密封保存;有效期 36个月
吗氯贝胺